【动态】全国非无菌企业通过认证的情况

2015-3-19

来源:医药观察家网

点击数: 3485 作者:未知

根据国家局2013年10月各省新修订药品GMP认证企业进度情况http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0896/94476.html 的报告，全国共有3839家非无菌药品生产企业，截止到2013年10月，通过新修订GMP认证的药品生产企业（不含医用氧、中药饮片及体外诊断试剂）为 778家（其中核发 969张证书），占非无菌药品生产企业总数的 20.3%。

今年的12月31日将是非无菌制剂通过新版GMP的大限日期。现在非无菌制剂企业通过新版GMP的情况如何了呢？

小编只能依据省、国家局发布的数据作为基础数据，截止到今天已发布的2011年到2014年通过新修订GMP认证的药品生产企业（不含医用氧、中药饮片及体外诊断试剂）为 1992家（其中核发 2805张证书），占非无菌药品生产企业总数的51.9%，比2013年10月份增加了31.6个百分比。

1.通过率：

陕西省通过率达到了141.2%，小编只能说新增了不少制药企业吧。而有20个省、自治区、直辖市通过新版GMP比率在50.0%以下，也就是说通过率在50.0%以下的省、自治区、直辖市的比率占64.5%，任重道远呐。没有通过的新版GMP或已延期的制药企业要抓紧时间了，给非无菌制剂企业的时日不多了。

2.每年通过情况

每年的通过率每年呈上升，成倍增长的趋势，可以看出制药企业都在加紧认证，均赶在2015年12月31日前完成新版的认证。

2011年核发了115张新版GMP证书，占通过新版GMP企业的4.1%

2012年核发了465张新版GMP证书，占通过新版GMP企业的16.6%

2013年核发了875张新版GMP证书，占通过新版GMP企业的31.2%

2014年核发了1350张新版GMP证书，占通过新版GMP企业的48..2%

认证通过率.png

具体情况见下表：

序号	省份	年份	非无菌药品生产企业数	截止到2014年通过企业数	通过企业所占总数的百分比	截止到2014年核发证书数
1	北京	2011	171	64	37.4%	8
		2012				26
		2013				32
		2014				25
2	天津	2011	92	43	46.7%	4
		2012				3
		2013				21
		2014				22
3	河北	2011	166	105	63.3%	11
		2012				31
		2013				55
		2014				71
4	山西	2011	112	38	33.9%	1
		2012				7
		2013				15
		2014				35
5	内蒙	2011	52	25	48.1%	－
		2012				4
		2013				7
		2014				16
6	辽宁	2011	171	71	41.5%	－
		2012				14
		2013				26
		2014				51
7	吉林	2011	201	92	8.0%	2
		2012				14
		2013				15
		2014				74
8	黑龙江	2011	134	59	44.0%	2
		2012				7
		2013				19
		2014				46
9	上海	2011	118	78	66.1%	2
		2012				21
		2013				37
		2014				59
10	江苏	2011	261	196	75.1%	20
		2012				59
		2013				121
		2014				120
11	浙江	2011	242	114	47.1%	10
		2012				41
		2013				65
		2014				74
12	安徽	2011	133	62	46.6%	5
		2012				11
		2013				25
		2014				10
13	福建	2011	67	31	46.3%	－
		2012				5
		2013				10
		2014				18
14	江西	2011	112	46	41.1%	3
		2012				6
		2013				8
		2014				37
15	山东	2011	223	150	67.3%	10
		2012				44
		2013				78
		2014				121
16	河南	2011	169	76	45.0%	2
		2012				18
		2013				27
		2014				49
17	湖南	2011	112	52	46.4%	2
		2012				9
		2013				20
		2014				38
18	湖北	2011	177	63	35.6%	7
		2012				23
		2013				23
		2014				36
19	广东	2011	234	160	68.4%	8
		2012				31
		2013				80
		2014				115
20	广西	2011	147	69	46.9%	－
		2012				12
		2013				13
		2014				53
21	海南	2011	67	49	73.1%	7
		2012				17
		2013				33
		2014				40
22	重庆	2011	65	37	56.9%	－
		2012				13
		2013				15
		2014				46
23	四川	2011	206	95	46.1%	－
		2012				17
		2013				35
		2014				64
24	贵州	2011	127	34	26.8%	1
		2012				7
		2013				12
		2014				19
25	云南	2011	107	54	50.5%	1
		2012				13
		2013				24
		2014				35
26	西藏	2011	18	3	16.7%	-
		2012				-
		2013				1
		2014				2
27	陕西	2011	51	72	141.2%	5
		2012				2
		2013				40
		2014				39
28	甘肃	2011	41	25	61.0%	3
		2012				7
		2013				11
		2014				13
29	青海	2011	25	16	64.0%	1
		2012				2
		2013				1
		2014				14
30	宁夏	2011	10	4	40.0%	－
		2012				1
		2013				2
		2014				1
31	新疆	2011	26	9	34.6%	-
		2012				-
		2013				4
		2014				7
总计			3839	1992	51.9%	2805

上一篇:【动态】北京医药行业协会沧州分会筹备会召开

下一篇:【分析】13种在研自主原创药的创新性及潜在市场价值

热门评论

暂无信息

验证码：

制药工程技术网

网站首页

关于我们

企业新闻

行业新闻

法律法规

资料共享

会议培训

人才招聘

联系我们

友情链接