PDA的49号技术报告，关于生物产品的清洁验证。
PDA出的指导原则向来是高水准和执行性强（同时价格贵……）著称。本次也不例外，目录如下：
1. Introduction
2. Glossary of Terms
3. Cleaning Process Design andDevelopment
4. Acceptance Limits
5. Sampling Methods
6. Analytical Methods
7. Cleaning Validation Protocols
8. Maintenance of Validated State
9. Master Planning for CleaningValidation
10. Risk Assessment and Management
11. Special Considerations
12. Regulatory Issues
13. References
14. Suggested Reading
15. Appendix - Carryover Calculations
16. List of Acronyms
文中不仅有验证的方法，同时也包括了设备和厂房设计。另外，第四章中还谈到了TOC用于生物产品的限度检测和接触取样法。比较前沿的技术，值得学习。
