在ISPE的指导原则-原料药清洁中，对于原料药(残留在下一批次)的清洁残留有很多种计算方式。
其中，按照临床和毒理学研究的结果来计算是常见方式，这个计算方法也可以归结为风险分析的一种。此方法中的要点如下：
计算残留限度时，相比于只使用一个安全数据，使用多因子会更架科学。这些因子都是其于 long-existing principles and long-used procedures in toxicology. By examine dose-response relationship and the consequences of exposure, establish Acceptable Daily Exposure (ADE) (step 1)
ADE-终身摄入，不会有预期的不良事件发生。为一个保守值。
对临床和非临床数据审查，得到API的关键不良影响“critical effect"，从而确定剂量影响下限，从而再确定ADE。
再对ADE定义一个NOAEL no-observed-adverse-effect level, 用于引入ADE。
ADE的计算 = NOAEL*体重/(UFC复合不确定性因素*MF修改因子*PK药代动力学调整)。这个公式很好理解，得出的结果会除以各种各样校正用的数字，用以修订 Intraspecies differences, interspecies differences,subchronic-to-chronic extrapolations, LOAEL-to_NOAEL extrapolations...
有了ADE，就可以计算实际检验时的数值，以擦试法为例：ADE*批量/ 每日最大剂量 = 最大安全结转MSC。在这个公式里，ADE/每日最大剂量，可以理解为一个比值，即批次中的所有剂量全用于人体，最当不造成影响时的重量是多少---这些重量再全部在设备表面上----来计算。
相应地，再将MSC除以设备表面积，再通过擦洗面积可以求到探试样品中的残留水平。这个标准是一个安全水平，验证时的数据应离安全水平尽可能远。
