受国家食品药品监督管理总局药化监管司的委托,广东省食品药品监督管理局承担了《化妆品生产质量管理规范》(化妆品GMP)(以下简称《规范》)的起草工作,并于2014年4月21至23日在深圳组织召开了《规范》(讨论稿)研讨会。国家食品药品监督管理总局药化监管司张爱萍专员参加会议并讲话。北京、河北、山东省(市)食品药品监管局及广州、深圳市局化妆品监管负责人参加了会议。
张爱萍指出:《规范》的起草要结合我国化妆品产业发展和监管现状以及当前食品药品监管部门机构改革情况,科学借鉴欧、美等发达国家和地区的先进经验,通过制定实施《规范》提升监管部门监管水平,促进我国化妆品产业持续健康发展,保证化妆品质量安全。(新闻来源:广东省食药监局化妆品监管处)
▌化妆品也即将走上GMP认证道路?
早在国外,欧美许多国家早已对化妆品启动GMP认证。对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品,无论在国内生产还是从国外进口,都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令,即实施GMP认证和符合相关产品标准(EN76/768/EEC指令),以确保消费者正常使用后的健康。
而在我国暂时还没有这么严格的要求,但化妆品GMP是必然发展趋势。之前,国家通过国家食品药品监督管理局,地方各级亦通过相应的省市级的食品药品监督管理局将化妆品的安全监督和日常管理划归该局的化妆品处统一管理。
如今,有关部门在完成药品、保健食品的GMP认证后,开始着手制定化妆品的GMP标准,以加强我国化妆品进出口(含“OEM、ODM”的化妆品)的监管职能,保障消费者的使用安全和健康。
▌何时揭开化妆品GMP草案的神秘面纱?
既然化妆品生产GMP是必然之势,那何时才能见到其“庐山真面目”?答案就在2014年10月30日-31日的深圳。在由中国食品药品交流中心主办、广东省食品药品审评认证技术协会协办、决策者会议集团承办的2014中国国际化妆品(工业)论坛上,化妆品生产GMP草案将首次亮相。这将是国家食品药品监督总局首次对化妆品生产GMP法规调研项目进行汇报。与此同时,大会还将设立小组讨论时间,将就如何顺利实现化妆品生产GMP进行探讨与交流。
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