近年来，随着我国医药工业的快速发展，以及新版GMP的实施和不断升级，使整个工程领域中这一小小的分支——医药工程建设行业也迎来了发展的春天，从中涌现出一批优秀的企业，华信依耀就是其中之一。近日，慧聪制药工业网专程采访到北京华信依耀工程咨询公司总经理王书堂先生。
北京华信依耀工程咨询公司总经理王书堂接受慧聪网的采访
准备本次采访前，笔者查阅华信依耀的相关资料发现，王书堂先生是一位健谈的人，他对行业有着自己的观点和声音，乐于在相关媒体分享自己在医药工程领域中的经验与心得，作为业内资深人士对行业发展直言不讳，其接受多家媒体采访表述观点有理有据。
入行三十载
1982年，王书堂毕业于北京建筑工程学院机电系,加入北京华信依耀工程咨询公司前，曾于1983年在北京市生物化学制药厂设备基建科工作10年，1993年调入北京市医药总公司下属北国制药装备公司担任经理职务。2002年加入北京东环精建机械设备公司担任主要技术负责人一职,从事制药装备的研发工作。2008年出任北京华信依耀工程咨询公司法人代表，主持公司的医药工程项目咨询服务及其管理工作。
北京华信依耀工程咨询服务有限公司前身为1993年成立的北京市医药总公司下属的国有企业，2008年5月转制为北京市医药行业协会下属单位。王书堂坦言，在企业转制初期也曾面临经营的困境，他深谙企业要想在激烈的市场竞争中经受住优胜劣汰的考验，就必须提高经营水平和竞争能力，多年来，华信依耀凭借在医药工程领域多年的专业经验和成熟的技术，在行业内稳步发展,受到客户的广泛认可和好评。
机遇与挑战并存
新版GMP的实施带来了新一轮的GMP再认证，根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的规定，2011年3月1日后新建的药品生产企业、药品生产企业新建车间均应符合新版GMP要求，现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP要求，其他类别药品的生产则均应在2015年12月31日前实现，未达要求的企业或车间，在期限到来后不得继续生产药品。药厂由此面临着新版GMP改造期限临近的压力,在采访中王书堂总经理坦言,药企改造的加速给制药工程项目建设市场带来机遇的同时,现状并不乐观,行业面临着诸多亟待解决的问题,其一,医药工程建设标准体系不完善，监理工作可依据的标准少,在医药工程建设标准体系中，正在制定或待编标准数量占标准目录的85%，这就造成了行业没有标准，不好界定。其二,专业人才少，由于制药工程专业设置较晚，1998年教育部才设立制药工程专业，其学科建设和人才培养还在不断的研究和探索之中，导致现在制药工程专业人才缺少。其三，有资质的工程咨询、招标、监理、造价企业的专业性不强,并不具备医药工程的专业知识，其四,目前国内尚未设立专门的医药工程建设行业协会（组织），致使行业在一开始形成就很不规范，限制了其发展空间。
深耕行业市场
由新版GMP实施带来的生产线的改造成本是广大药厂所共同关心的话题，基于其对制药产业的所有环节有着独到深刻的认识，在如何节省工程成本方面，王书堂有着自己的见解,华信依耀从项目前期定位、方案开始到设计、造价、招投标、监理施工、设备采购等各个环节科学管理，为药厂提供优质性价比的方案,帮助药企节省工期和资金投入。王书堂还建议寻找EPCM工程公司，可提供从设计、采购、施工及调试/验证的全套服务，能够综合管理项目，兼顾各种影响因素，并保证法规的符合性。
多年来,华信依耀与中国协和医学科学院北京协和制药二厂、北京双鹤万辉药业、北京利祥制药有限责任公司、中日友好医院等众多知名企业都建立了良好的合作关系,获得了行业的一致好评。在近三十年的工作中,王书堂参与或主持过的大、小型医药工程项目多达200余项,总结了大量的医药工程管理理论与实践经验,在医药工程技术方面也相继完成了多项创新工作。王书堂充分将制药生产工艺、设备、工程知识有机结合，为药企提供专业的咨询服务。以同仁堂制药厂“口服液澄清改造项目”为例，90年代，同仁堂生产的小儿清肺口服液深受消费者的认可，但由于长时间放置，口服液底部存在沉淀问题，同仁堂技术人员向王书堂咨询,他判断可采用高速离心设备进行液固分离解决，经与国内生产高速离心机的制药装备企业联系,及时帮助同仁堂采购到大于10000rpm／min的高速离心机,使得这一工艺难题得以解决。另外还为某抗生素生产企业溶媒萃取工艺设备设计实验成功了：管道混合器结合碟片离心机连续混合萃取分离工艺。
鉴于医药行业的特殊性，医药工程企业的专业性尤其重要。随着制药工程市场的蛋糕越来越大，引进人才、使用人才、培养人才对企业的发展十分重要，作为一个前瞻型的企业，需要对人才资质、经验、专业程度做出准确判断,选拔出行业内最优秀的专业人才构建出专业团队。王书堂强调设计方面的人才不仅要接受过专业的教育培训，还应当有一定的制药工业生产实践经验，这样才能设计出跟实际相符、易于操作的工程项目。华信依耀拥有一批从事医药工程管理、生产、开发的高科技人才,既有专科毕业，有一定的制药工业生产从业经验的复合型人才；又有负责通用工程的专业技术人才；还有医药工程设计院专业背景的优秀人才及精通工程、设备，环保专业专家级的顾问。
日前，医药工程行业的发展环境日趋成熟，而华信依耀的发展正是中国医药工程行业发展的缩影。在采访中,从王书堂先生多次提到希望相关部门应尽快完善医药工程建议标准体系，设立专门的医药工程建设行业协会能充分感受其关注行业发展的热忱之心。2012年对于北京华信依耀工程咨询公司来说，意义不同寻常。华信依耀公司负责的“北京双鹭药业股份有限公司”项目已在收尾阶段,目前尚有3个工程项目在建，对于华信依耀今后的发展，王书堂先生总结说：“学习国际知名医药工程公司成功管理经验，加强国际间的合作与交流，重点培养医药工程的专业人才。”拥有专业技术，服务专业市场，定位又如此明确，我们相信华信依耀的市场发展空间会更广阔。
