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首个干细胞治疗药获欧盟批准 相关产业望掀热浪
2015-1-28
来源:未知
点击数: 3006          作者:未知
  •     12月22日,欧洲药品管理局人用药产品委员会向欧盟委员会推荐批准7个新药,而其中最引人注目的是首个干细胞治疗药物。Holoclar是获批的首个包含干细胞的先进治疗产品,用于治疗成人因物理或化学因素造成的中至重度的角膜缘干细胞缺损。
      中国干细胞产业化正在提速步入快车道,而这套制度将对干细胞临床应用研究比照国家一类新药进行管理,可以填补国内干细胞产业监管的空白。此前不久,据媒体报道,2013年3月下发征求意见稿的《干细胞临床试验研究管理办法》、《干细胞临床试验研究基地管理办法》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则》,也有望即将发布。
      事实上,随着国家政策的完善和支持,我国干细胞产业预计未来5年收入也将快速增长。A股市场方面,冠昊生物、中源协和、兰生股份、开元投资等均涉足干细胞产业,有望率先获益。
      东北证券此前研报称,干细胞产业潜力巨大,我国干细胞产业规模目前仅为10亿元左右,若干细胞治疗政策能够及时放开,几年内可能增长到60亿元,较长期看,有可能达到600亿元以上。
      干细胞治疗的新时代正加速到来,市场关注度会持续较高,干细胞治疗政策的放开、干细胞技术的突破、干细胞制剂的临床进展、干细胞应用面的扩大以及业绩改善等,均有可能成为股价的催化剂,相关企业值得长期关注。
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