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关于召开“制药工程设施与设备运营维护培训班”的通知及日程安排
2014-11-21
来源:未知
点击数: 5155          作者:华信依耀
  • 各相关单位:

    随着2010GMP 的实施,目前国内大部分企业已经完成了GMP 的工程改造和项目建设,新工程与新设备已经投入到了企业的生产运营阶段,根据协会对部分制药企业的深入调研,发现在新工程与新设备的使用期间出现了诸多问题,经过协会与制药企业、工程公司、制药设备企业及设计院的多方沟通,发现制药企业出现实际问题并非都是由于施工不到位或设备本身问题造成的,其中有部分问题的根源为工程设备使用不当或者缺乏实际有效的管理。还有部分企业急于尽快通过新版GMP,占领市场先机,在设计阶段就出现了诸多为题,未将节能、环保与清洁生产考虑完善,造成企业生产成本和环保成本上升,产品利润下降等诸多问题,为帮助制药企业解决实际生产中的工程与设备常见问题,提高管理水平和生产效率,降低运营成本,中国医药设备工程协会将于201411 27-28日在北京举办制药工程设施与设备运营维护培训班,望相关企业参加。

    一、主办单位:中国医药设备工程协会

    协办单位:协会医药环境工程专业委员会

    支持单位:中国电子系统工程第四建设有限公司

    中国电子系统工程第二建设有限公司

    沈阳天马医药工程安装有限公司

    承办单位:北京华信依耀工程咨询服务有限公司

    二、培训内容

    1、制药企业设备使用常见问题及解决方案;

    2、净化工程运行中常见问题及解决方案;

    3、制药用水及分配系统常见问题及解决方案;

    4、设备设施管理基本理论与经验分享;

    5、制药企业的环境保护与清洁生产;

    6、GMP 检查中常见工程设施与设备问题解析;

    7、制药工程设施设备运行维护及新技术应用;

    8、制药设备设施及系统节能方案。

    三、参会对象

    药品生产企业总工程师、设备工程部负责人、质量负责人、生产负责人、医药设计院、医药工程公司、制药装备企业、国内外制药行业解决方案供应商,相关检测机构。

    四、培训地点、时间及报到

    培训地点:北京万方苑国际酒店(丰台区南三环西路4 号)

    培训时间:2014 年11 月27 日(周四)—28 日(周五)

    报到日期:2014 年11 月26 日下午及11 月27 日9:00 前

    五、培训费用

    2000 元/人,协会会员8 折优惠,费用包括:会务费、资料费、午餐费,27 日晚餐费。晚餐及住宿费自理。

    六、会务组:

    北京华信依耀工程咨询服务有限公司

    联系人:单雯雯 电话:010-87570109 13811531134

    传真:010-87570116 电子邮件:huaxinyiyao@sina.com

    中国医药设备工程协会

    联系人:羊靓为 电话:010-88360880 18600177427

    传真:010-68330485 电子邮件:yjw@cpape.org.cn



    拟定会议日程

    (2014/11/27)

    时间

    会议内容

    演讲人

    08:30-08:40

    致辞

    协会领导

    08:40-10:40

    设备设施管理基本理论与经验分享;

    协会专家委员会委员,原河北华日药业副总经理,总工程师 张义恩先生

    10:40-11:00

    休息


    11:00-12:00

    FDA工艺验证指南对制药设备的持续验证的工艺要求

    中国电子系统工程第四建设有限公司自动化事业部验证工程师 桑杨先生

    12:00-13:30

    午餐


    13:30-15:00

    计算机化系统的运营与持续改进

    中国电子系统工程第四建设有限公司医药验证及自动化事业部副总经理 吴立成先生

    15:00-15:30

    休息


    15:45-17:45

    制药用水及分配系统常见问题及解决方案

    无锡华瑞制药有限公司

    高级项目经理 叶勋先生

    18:00-20:00

    晚宴

    沈阳天马医药工程安装有限公司

    (2014/11/28)

    时间

    会议内容

    演讲人

    08:30-10:30

    GMP检查中常见工程设施与设备问题解析;

    协会专家委员会委员,原北京市药监局安监处处长 刘燕鲁女士

    10:30-10:40

    休息


    10:40-12:00

    制药企业的环境保护与清洁生产;

    中晟环保开发投资有限公司 刘一男先生

    12:00-13:30

    午餐


    13:30-15:30

    制药企业工程设备使用常见问题及解决方案

    北京赛升药业股份有限公司 副总经理 王雪峰先生

    15:30-15:45

    休息


    15:45-17:45

    药品生产企业的设备管理

    北京五合博澳医药科技发展有限公司 设备工程部经理 周立新先生

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