不久前，电子病历（简称EHRs）还只是一个空想。但是现在电子病历已成为现实，纸质记录将成为历史。最近，患者就诊时更偏向与使用电子病历。电子病历可以给医护人员提供更多数据，这样医护人员也就更能保障患者的安全，对患者进行更好的治疗。
电子病历目前已被广泛使用，在电子病历中记录着大量重要数据，这些数据包括患者目前正在使用的医用品和处方药品。在保护患者隐私的前提下，患者电子病历中的大量重要信息还可用于临床研究，有利于发展新的和更多有效的医学疗法，或是确保现有的治疗方法更有效且更安全。这些数据和其他来源的电子医疗数据（例如：医疗给付资料的相关信息）有利于对药品疗效的深入了解。
对于研究机构来说，最大的挑战是如何有效利用电子病历中的数据。电子病历有很多种，采集和保存电子数据的途径也有很多种。为了充分了解并结合不同来源的信息，需要进一步将这些数据和途径标准化。这样就可以确保计算机系统之间进行更有效的沟通，最终得到一个更为优化的治疗方案，因为医生有更全面的病史。在21世纪，数据共享也为研究人员的不断探索提供了更广阔的空间，而这些探索有助于我们了解如何用药、何时用药。确定从临床试验抓取数据的标准，使用标准术语（例如：不良事件或治疗方法）可以确保研究人员将来自不同临床研究的数据结合起来，学习更多的知识。
FDA目前正致力于开发电子病历数据的潜能，以确保其对公众健康发挥更多的保护作用和推动作用。FDA的一个试点系统“哨兵系统”又称为“迷你哨兵系统”，就是使用电子医疗数据（主要是医疗给付数据，但是也包括电子病历的数据）对FDA监管药品的安全性进行监控。
系统运行的简单介绍如下：全国18家医疗机构作为系统的数据合作伙伴。当FDA安全人员有安全问题时，就可以对这18家医疗机构中患者的用药情况进行查询。这18家机构可以保留自己的安全和保密数据，但是还需要使用共同的数据模型，这样所有需要的信息就会从不同的系统中汇聚到一起。系统可以调查3500万人的多年研究、40亿的医药配方和41亿的患者问题。系统通过这种方式为FDA的药品安全问题提供答案。由于系统可从不同来源获取数据，所以就能使用超过1500万的公民医疗信息，帮助FDA回答重要的药品安全问题。
FDA正积极与标准设定机构接洽，目的是开发解决方案，给研究人员、药品研发人员、医护人员提供帮助，同时。我们愿与医疗系统和研究组织中致力于应用电子医疗数据的其他人员合作，并给予他们支持。我们鼓励这项工作，并期待更多的人加入。
