6月20日我公司受北京联馨药业有限公司、河北涿州东方生物有限公司委托,分别对其新建生产基地项目和新版GMP固体制剂改造项目的设计工作组织了咨询座谈会,为日后设计确认工作打下了良好基础。
参加咨询座谈会人员来自国内知名制药企业;专业医药工程设计单位、工程咨询公司、工程监理公司,共计十余人。同时线下GMP法规专家提供了专业指导,提出了咨询建议。
参会人员对两个项目GMP法规符合性、医药工业设计规范的符合性、URS文件的符合性、通用法律法规、规范、标准的符合性进行了深入分析,提出了合理建议。同时来自制药企业的专家重点从制药工艺、验证、认证角度提出了宝贵建议。另外专家还就节能、环保、安全、职业健康等方面提出了改进意见。根据部分施工设计资料会议中提出了初步审核意见。
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