新年伊始,2月4日,国家发改委官网发布2017年第1号公告,公布《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》(2016版)的具体内容。
其中生物医药产业位于该指导目录的第四章第一节,包含“新型疫苗”、“生物技术药物”、“化学药品与原料药制造”、“现代中药与民族药”、“生物医药关键装备与原辅料”和“生物医药服务”六节内容。
4.1.6生物医药服务
针对化学药、生物制品、中药和医疗器械等不同类型的创新产品,以获得上市许可为目标的临床前研究、临床试验的委托合同研究(CRO)。不同规模的原料、辅料和制剂的委托合同生产(CMO)。生物资源(包括人类、动植物及微生物资源)及其他特殊样本库(化合物库、细胞库、抗体库和其他生物元件库)的收集、保存和发掘利用服务。生物信息系统(基因组信息、蛋白组信息、系统生物学信息等)和数据库的建立、维护和发掘利用服务,生物大数据、医疗健康大数据共享平台。基因测序、药物筛选、实验动物模型、规模化动植物转基因等方面的专业技术服务。实验室仪器设备、试剂的供应、维护、检测监测服务。生物安全实验室、GMP生产车间的设计、建造、维护、报批和监控服务。针对个性化健康保障和精准医疗的基因检测服务,线上线下相结合的智能诊疗生态系统,针对重大疑难病症的生物治疗服务,基于物联网等技术开展的社区和家庭远程健康管理服务。
本节阐述了大数据、平台及个性化服务相关内容。其中生物安全实验室、GMP生产车间的设计、建造、维护、报批和监控服务列为生物医药服务中重要内容。
我公司长期致力于生物医药行业服务,特别是在GMP生产车间设计、建设项目咨询、管理、实施,运行维护,认证咨询等方面具有丰富的经验,同时在监控等方面积极完善和提高自己,力争做一个合格的服务商。
我们要遵循十三五医药行业规划指南,做好绿色制药,智能制造等方面的服务工作,推动生产性服务业的发展,努力抓住一两个重点取得突破。2017年让我们一起加油!
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