对于WHO世卫组织,很多人的印象肯定就在于SARS时发通知之类,而WHO的GMP估计在国内应用也少,毕竟WHO没有法规强制性,没事也不会去哪个WHO认证。
但WHO也是会进行GMP审计的,而且也是会开不合格报告的(类似于FDA的483表格),并全文在网上公开。
这个项目叫 WorldHealth Organization Public Inspection Reports (WHOPIR),公开审计报告计划。
在这个计划里,不仅会公开报告,还会对观察项做一些统计说明。
当然,从这里可以发现一个有趣的现象,WHO主要去查的都是天朝和印度的药厂(有制剂药厂、API、CRO和检测外包实验室),报告很详细,从审计日程,到观察项,对于扩充知识面,非常不错。
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