2011年以来，随着世界医药巨头原研药专利的集中到期，世界进入了“后专利”时代，这也给中国医药企业带来了前所未有的发展机遇。中国应该抓住这一黄金发展期，全面优化升级国内的医药企业。

      长期以来，世界医药市场的利润空间被各大医药巨头垄断。仅在生物制药领域，美国掌握了59%的专利，欧盟占19%，日本占17%，其他国家的专利份额总共只用5%。2011年11月，随着医药巨头辉瑞公司的明星药物立普妥和礼来公司的再普乐（奥氮平）率先失去专利保护，世界医药市场迎来了专利集中到期的时代：“后专利”时代。

      据英国制药和生物科技行业预测及分析公司EvaluatePharma预测2012年至2015年每年专利到期药物数量分别是111个、120个、186个和122个，主要分布在抗感染、内分泌调节、神经系统和心血管系统领域，全球最畅销的前20个处方药中有18个面临专利到期，立普妥、再普乐、耐信、万艾可、波立维等均在此列。这将释放出1420亿美元的巨大利润空间。最近几年，世界上医药巨头间愈演愈烈的优势重组和并购便是应对“专利悬崖”、研发成本不断走高和原研药上市困难所做出的抉择。

      在这样一个多个“重磅炸弹级”的原研药专利集中到期的“后专利”时代，中国国内药企的发展遇到了重大发展机遇，具体体现在：

      1、中小企业获得发展机遇

      中国目前通过GMP认证的医药企业达4000多家，大多属于中小型企业，其资金、技术、人员比较缺乏、研发能力较弱。一旦进入“后专利”时代，仿制药的大量产生必然推高原料药的需求，我国已成为世界第二大原料药生产国，对于国内中小型药企可以抓住这一机遇，走特色原料药的发展方式。以海正药业、华海药业为突出代表的少数特色原料药厂商便抓住这一机遇，实现了快速发展。

      2、整体的产业升级绝佳时刻

      不少以原料药起家的中国制药企业，如海正药业、华海药业，通过从低到高逐次发展的模式， 逐步从特色原料药向利润更高的制剂代工出口方向升级。同时，又能通过与国外伙伴合作的方式加快自身的升级转化，加快进入欧美的步伐。

      3、研发型药企的进一步壮大，走向国际市场

      力主走国内自主研发模式的领军型企业恒瑞医药，它不仅是赛诺菲-安万特研发的多西他赛的国内第一家仿制企业，而且该公司凭借自身相对较强的研发实力通过对默克公司专利药的仿制和提升，来达到规避专利限制的目的，实现自身价值的提升。

      4、国家政策的支持

      《医药工业十二五规划》指出，“十二五”末将开发30个以上仿制药新品种，同时实现一批临床用量大的专利到期药物的开发生产，填补国内空白。北京经济和信息化委员会出台了《北京加快发展品牌通用名药行动计划》，组织推动品牌通用名药产业化开发项目，到“十二五”期末推出5~10个新品牌仿制药上市，形成5个以上、销售过10亿元的重磅产品，实现2~3个品牌仿制药出口发达国家。按照北京上述计划申报指南要求，将重点支持一批专利到期或即将到期、治疗效果好、临床需求量大、国际市场销售额大、国内暂无产业化或产业化存在技术难度的品种、国内首仿或独家上市的大品种药物产业化项目。

2001~2005年的专利到期高峰成为了印度仿制药发展的大好时机，这也为中国药企提供了借鉴。现阶段，如何选择一些技术壁垒和自身技术较为接近、短期内能够攻破且自身优势明显的药物进行仿制是突围通用名药物发展的首要问题。

      中国社科院法学研究所研究员李顺德在接受记者采访时也表示，利用到期专利进行仿制生产，是全球的普遍做法，许多发达国家是从模仿起家，然后青出于蓝。中国在一些领域并不先进，因此模仿不失为一条捷径。中国企业应该在对外国专利的模仿过程中创新。

      利用到期专利，也得到了官方的认可与鼓励。国家食品药品监督管理局副局长吴浈明确表示：“我们支持高端仿制药的发展。”他还表示，国家出台了政策加快高端仿制药审批速度，让其尽快到达消费者手中，减少医疗费用的开支。在吴浈看来，仿制与创新的关系是：“中国的仿制药能达到国际标准的话，仿制药企业离创新就不远了。”